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乙醇制備低溫真空干燥技術

信息來源:本站 | 發(fā)布日期: 2018-07-31 | 瀏覽量:
關鍵詞:低溫真空干燥技術
  在水溶液中具有有限穩(wěn)定性的藥物通常配制成無菌“干燥填充”制劑或凍干劑型,其在給藥前由無菌水性載體構成。與“干填充”技術相比,凍干具有幾個優(yōu)點,包括較低的不溶性微粒物質污染的發(fā)生率,重構后更快速的溶解,以及更^的填充耐受性。
  
  此外,由于材料是稀溶液而不是濃縮固體,因此制造中涉及的人員的健康風險可能較小,這方面特別涉及局部刺激性化合物,包括某些抗腫瘤劑。不幸的是,凍干是一種昂貴的過程并且限于水溶液。含有揮發(fā)性有機溶劑(即水-乙醇混合物)的水溶液的常規(guī)冷凍干燥是不可接受的,因為在干燥循環(huán)期間經(jīng)常發(fā)生藥物物質的排出。
  
  低溫真空干燥技術,用于從乙醇制備無菌干燥藥物。該方法使用配備有外部冷凝器的常規(guī)冷凍干燥器(在干燥室外部),溶劑不會凍結,而是在低壓下緩慢蒸發(fā),并收集在冷卻的(-70°C)冷凝器板上,使藥物成為小瓶中的干燥殘留物。根據(jù)溶解度,在給藥前將小瓶內(nèi)容物直接溶解于無菌水,稀乙醇或未稀釋的乙醇和水中。迄今為止,低溫真空干燥技術僅用于含有藥物的制劑中。
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